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內容來自YAHOO新聞
美通過注射型降血脂新藥Repatha
(法新社華盛頓27日電) 美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過新型膽固醇藥物Repatha,為無法靠斯達汀(Statin)類藥物治療信貸的患者提供新的治療選項。
藥物評估研究中心的新藥辦公室(Office of NewDrugs at the Center for Drug Evaluation andResearch)主任詹金斯(John Jenkins)說:「針對無法靠斯達汀類藥物來降低膽固醇的患者,Repatha提供新的治療選項。」
美國安進公司(Amgen)生產的evolocumab(商品名為Repatha),是PCSK9單株抗體抑制劑的1種,在肝臟作用達到降膽固醇的目的。
FDA通過這款藥物,適用對象是遺傳性高血脂患者。1項研究顯示,患者接受Repatha治療12週,血脂中的低密度膽固醇比安慰劑組少了60%。
FDA表示,副作用可能包括上呼吸道感染、感冒、背痛以及注射處出現紅腫、疼痛或瘀青,部分患者也可能出現過敏反應。
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